REACH測試法規草案的背景與目標

1. REACH認證法規提案的理由與目標

2001年2月，以對歐盟現有化學(xué)品安全使用管理體系的審議為基礎，歐盟發(fā)布了《關(guān)于未來(lái)化學(xué)品政策戰略白皮書(shū)》。歐委會(huì )審議結果認為對現有立法進(jìn)行改革確有必要，以實(shí)現下列目標：

保護人類(lèi)健康和環(huán)境

保持和加強歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭性

預防內部市場(chǎng)的破裂

增加透明度

與國際接軌

推廣非動(dòng)物試驗

符合歐盟在WTO項下的國際義務(wù)。

2. REACH認證法規的綜合背景

有很多原因使得化學(xué)工業(yè)成為了歐共體可持續發(fā)展戰略的中心。它扮演著(zhù)一個(gè)非常重要的經(jīng)濟角色，向制造工業(yè)供應物質(zhì)，刺激創(chuàng )新，提供保持和改善生活質(zhì)量所需要的產(chǎn)品?；瘜W(xué)品工業(yè)還對經(jīng)濟的發(fā)展和歐盟收支盈余的平衡做出了主要的貢獻。因此，在歐洲維持一個(gè)具有競爭性和創(chuàng )新性的化學(xué)品工業(yè)就成為了一個(gè)主要的目標。

在社會(huì )層面上，提高工人和大眾的健康與安全水平是歐盟化學(xué)品政策的一個(gè)關(guān)鍵性政治目標。另外一個(gè)關(guān)鍵性目標就是要維持高水平的就業(yè)率。在環(huán)境方面，避免化學(xué)品對空氣、水、土壤和建筑物的污染，以及防止對生物多樣性的破壞也都是主要的目標。在這一方面，提高對持久的、生物累積的和有毒的物質(zhì)的控制就具有相當特殊的重要性。

實(shí)現這些目標的必要性已在最高的政治水平上得到了認可。一方面，2003年3月布魯塞爾的歐洲理事會(huì )強調了競爭性“必須再一次成為中心舞臺”，必須要推動(dòng)在研發(fā)（R&D）和創(chuàng )新方面的商業(yè)投入。另一方面，理事會(huì )強調了有必要抑制環(huán)境壓力，保護在哥登堡發(fā)布的競爭性可持續發(fā)展戰略體系內的自然資源，推動(dòng)全球規模的可持續發(fā)展，其中包括在約翰內斯堡所認可的與化學(xué)品噪音管理相關(guān)的目標，以及其他事務(wù)的后續進(jìn)程。

現行通用工業(yè)化學(xué)品制度將物質(zhì)分為兩類(lèi)，1981年9月之前上市的化學(xué)品稱(chēng)為“現有物質(zhì)”，之后上市的稱(chēng)為“新物質(zhì)”。新物質(zhì)大約有3000種。指令67/548要求在新物質(zhì)以超過(guò)10kg（含10kg）的數量投放市場(chǎng)之前，要進(jìn)行對人類(lèi)健康與環(huán)境的風(fēng)險性的試驗與評估。對于更高的量級，必須提供更深入的試驗，這些試驗將聚焦于長(cháng)期效應和慢性效應之上。

相反，現有物質(zhì)的總量超過(guò)了市場(chǎng)上所有物質(zhì)總量的99%，卻不必受制于相同的試驗要求。1981年所報告的現有物質(zhì)的數量為100,106，現在，市場(chǎng)投放量大于或等于1噸的現有物質(zhì)數量估計為30,000。這些物質(zhì)中大約140種已被確定為優(yōu)先物質(zhì)，須經(jīng)成員國當局根據法規793/93而開(kāi)展的綜合風(fēng)險評估。

目前普遍缺乏向大眾公開(kāi)的關(guān)于現有物質(zhì)特性和用途的知識。風(fēng)險評估進(jìn)程緩慢，需耗費巨大的資源，現行制度無(wú)法有效地開(kāi)展工作。責任的分配也是不恰當的，因為現行法規將評估責任的負擔加在政府管理局身上，而不是由生產(chǎn)，進(jìn)口或使用該物質(zhì)的企業(yè)來(lái)承擔。此外，當前立法只要求物質(zhì)的制造商和進(jìn)口商提供信息，卻不要求下游用戶(hù)（工業(yè)用戶(hù)和配方設計師）承擔類(lèi)似的責任。因此，就很難獲得關(guān)于物質(zhì)用途的信息，并造成了普遍缺乏來(lái)自下游用戶(hù)的暴露相關(guān)信息這樣的現狀。為物質(zhì)提交進(jìn)一步信息的決議必須要通過(guò)冗長(cháng)的委員會(huì )程序，同時(shí)，只有在管理局提出證據證明一種物質(zhì)存在重大風(fēng)險之后，才能夠做出決定要求工廠(chǎng)提供進(jìn)一步信息。然而，沒(méi)有試驗結果，就幾乎不可能提出這樣的證據。因此，只有很少的物質(zhì)能夠完成最終的風(fēng)險評估。