REACH測試注冊流程---預注冊

預注冊(分期注冊的物質(zhì))
  一．自行在歐盟設立代表處,或委托包括本國行業(yè) 協(xié)會(huì )在歐設立的代表處在內的歐盟機構全權 代理REACH預注冊事宜(非歐盟企業(yè))。
  二．向所有下游用戶(hù)發(fā)出申請，所有暴露場(chǎng)景信息。    

三．確認生產(chǎn)量或進(jìn)口量。搜集注冊所需數據，缺失的信息設計解決辦法（設定預算購買(mǎi)或自行設計實(shí)驗測量方案）。   

四．將上述數據發(fā)給歐洲化學(xué)品局進(jìn)行預注冊（2008.6-2008.11），需注冊同一物質(zhì)的企業(yè)共享已有數據（不含知識產(chǎn)權專(zhuān)有數據），并商討獲取缺失信息的實(shí)驗方案和支出分攤方案。如各方無(wú)法就方案達成一致，將分攤實(shí)驗費用。    

五．撰寫(xiě)注冊卷宗。 

注意： 數據擁有者也可參加預注冊，收取數據共享費， 但也需分擔注冊費用。

REACH認證注冊流程---正式注冊

非分期注冊物質(zhì)

一．自行在歐盟設立代表處，或委托包括本國行業(yè)協(xié)會(huì )在歐設立的代表處在內的歐盟機構全權代理REACH預注冊事宜（非歐盟企業(yè)）

二．向所有下游用戶(hù)發(fā)出申請，所有暴露場(chǎng)景信息。

三．確認生產(chǎn)量或進(jìn)口量。搜集注冊所需數據，缺失的信息設計解決辦法（設定預算購買(mǎi)或自行設計實(shí)驗測量方案）。

四．將上述數據通過(guò)IUCL ID5網(wǎng)絡(luò )數據庫系統制 成注冊卷宗發(fā)給歐洲化學(xué)品局，若尚無(wú)其他人注冊，則需獨立按自行設計的實(shí)驗方案進(jìn)行測量獲取數據。

五．若已有其他人注冊，則需與之商議付費共享 數據。若雙方無(wú)法達成協(xié)議，需付給數據擁 有者一定比例的實(shí)驗費用，并自動(dòng)在歐洲化 學(xué)品局獲得其實(shí)驗數據。此為強制數據共享。若原注冊人注冊時(shí)間已超過(guò)期限，其實(shí)驗數據不需付費即可從化學(xué)品局處獲得共享。

六．通過(guò)IUCL ID5網(wǎng)絡(luò )數據庫系統撰寫(xiě)注冊卷宗（2008年以后），并提交給化學(xué)品局。

七．化學(xué)品局將在三周內完成完整性評估。

八．化學(xué)品局確認注冊卷宗完整后，注冊的物質(zhì)方可在歐盟境內生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用，同時(shí)化 學(xué)品局將在網(wǎng)上公布注冊卷宗的非機密信息，13-16年后公布所有信息。

九．若因數據不完備而沒(méi)有通過(guò)完整性評估，則需應化學(xué)品局的要求提供補充數據，提交后再次經(jīng)過(guò)三周的完整性評估。  

十．在強制數據共享的情況下，若先前數據擁有者要求，注冊者則需額外等待4個(gè)月才能完成完整性評估。

REACH認證分期注冊物質(zhì)

一. 在過(guò)渡期（3年、6年、11年）截止前，將注冊卷宗提交給化學(xué)品局。

二. 化學(xué)品局將用3周的時(shí)間對注冊卷宗進(jìn)行完整性評估：若在過(guò)渡期截止前2個(gè)月內提交注冊卷宗，則需進(jìn)行3個(gè)月的完整性評估。

三. 在過(guò)渡期截止后3個(gè)月之后，只有化學(xué)品局確認注冊卷宗完整后的物質(zhì)方可在歐盟境內生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用，同時(shí)化學(xué)品局將在網(wǎng)上公布注冊卷宗的非機密信息，13-16年后公布所有信息。

四. 若因數據不完備而沒(méi)有通過(guò)完整性評估，則需應化學(xué)品局的要求提供補充數據，提交后再次經(jīng)過(guò)三周的完整性評估。

1. 物質(zhì)：自然狀態(tài)下或通過(guò)任何制造過(guò)程獲得的化學(xué)元素及其化合物，包括必要的添加劑和制程所產(chǎn)生的雜質(zhì),不包括可分離的溶劑。

2. 配制品：由兩種及以上的物質(zhì)組成的混合物或溶液。

3. 物品：在制程中獲得的特定形狀、外觀(guān)或設計的物體，這些形狀、外觀(guān)或設計比其化學(xué)成分更能決定其功能.

  a.單體系指在用于特定工藝的相關(guān)聚合形成反應的條件下、能夠與另外相同或不同分子以一種順序形成共價(jià)鍵的物質(zhì)。

  b.中間體系指為將一種物質(zhì)轉化成另一種物質(zhì)(合成)所進(jìn)行的化學(xué)加工中制造、消耗或使用的物質(zhì)。

4. 如果組成聚合物的以單體單元和化學(xué)鍵合物質(zhì)形式存在的此類(lèi)單體物質(zhì)或其他物質(zhì)含量的質(zhì)量分數大于或等于2%、如果此類(lèi)單體物質(zhì)或其他物質(zhì)總量大于或等于1噸/年，滿(mǎn)足以上兩個(gè)條件，且尚未由供應鏈上行為人注冊，必須注冊。