美國FDA通過(guò)監督和管理藥品，煙草制品，食品安全，疫苗，醫療器械，化妝品，動(dòng)物飼料以及許多屬于人類(lèi)消費類(lèi)別的產(chǎn)品（無(wú)論是直接的還是間接地）來(lái)控制對公共健康的保護和促進(jìn)。產(chǎn)品在上市之前，所有這些產(chǎn)品都需要FDA批準，在出現與安全相關(guān)的問(wèn)題時(shí)，大多數都受到FDA的監管機構的管轄。

以下需要FDA批準才能上市的產(chǎn)品：

1、藥物和生物制劑必須被證明是安全有效的，根據FDA的說(shuō)法，產(chǎn)品的好處必須超過(guò)與其預期用途相關(guān)的任何風(fēng)險。

2、動(dòng)物食品中的動(dòng)物藥物和食品添加劑，包括寵物，家禽和牲畜。

3、醫療設備FDA，批準取決于設備的風(fēng)險分類(lèi)。

I類(lèi)設備，如牙線(xiàn)和繃帶，受到的監管少，導管和輪椅是II類(lèi)設備的例子，這些設備在上市前需要FDA“清除”，這些產(chǎn)品受到監管控制，合理地確保其安全性和有效性。

4、可以調節用于人類(lèi)的人體組織和細胞，例如可以傳播傳染病的角膜，皮膚和骨骼，如果它們構成疾病傳播以外的風(fēng)險，則必須在營(yíng)銷(xiāo)前預先批準。

5、必須證明食品成分和添加劑，如防腐劑和增稠劑是安全的，添加劑也是包裝中的任何物質(zhì)，例如紙，粘合劑或塑料，它們可以有意或無(wú)意地與食物接觸。

6、顏色添加劑，用于任何FDA監管的產(chǎn)品，包括藥物，食品，膳食補充劑和化妝品。

FDA認證主要分FDA測試和FDA注冊?xún)蓚€(gè)內容：

1、普通食品FDA注冊登記（強制的）

2、罐頭食品工廠(chǎng)注冊(FCE)和加工流程申報(SID)

3、食品級接觸材料及制品FDA測試服務(wù)（即FDA食品級測試）

4、FDA標簽審核

5、FDA驗廠(chǎng)

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